Tất cả những điều cần biết về phiên bản mới ISO 22000:2018 - Tư vấn chứng nhận chuyển đổi ISO 22000:2005 sang ISO 22000:2018

1 Phạm vi

2 Tài liệu tham khảo

3. Điều khoản và định nghĩa

4. Bối cảnh của Tổ chức

5. Lãnh đạo

6. Hoạch định

7. Hỗ trợ

8. Thực hiện

9. Đánh giá kết quả hoạt động

10. Cải tiến

ISO 22000:2018

ISO 22000:2005

Hướng dẫn

4. Bối cảnh của tổ chức

4.1 Hiểu về tổ chức và bối cảnh của tổ chức

Yêu cầu mới

Khái niệm mới này liên quan đến các yếu tố và điều kiện ảnh hưởng đến hoạt động của tổ chức, ví dụ: quy định, quản lý và các bên liên quan. Điều gì thúc đẩy văn hóa và yêu cầu của tổ chức của bạn? Hãy sẵn sàng thảo luận với người đánh giá của bạn, bối cảnh của tổ chức ảnh hưởng đến khả năng đạt được kết quả như mong muốn của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm của bạn

4.2 Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm

Yêu cầu mới

Xem xét các bên quan tâm có thể là ai và lợi ích liên quan của họ có thể là gì, ví dụ: công nhân, khách hàng, cơ quan quản lý, đối thủ cạnh tranh và nhà cung ứng bên ngoài. Xem xét các rủi ro và cơ hội được tạo ra cho bối cảnh. Hãy chuẩn bị để thảo luận về lợi ích của các bên liên quan với người đánh giá của bạn.

4.3 Xác định phạm vi của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

Một phần của mục 4.1

Khi xác định phạm vi này, tổ chức sẽ xem xét:

a) các vấn đề bên ngoài và bên trong được đề cập trong 4.1;

b) các yêu cầu được đề cập trong 4.2.

Do đó, Phạm vi chỉ có thể được xác định khi 4.1 - 4.2 đã được xem xét.

Đừng quên Phạm vi sẽ chỉ định các sản phẩm và dịch vụ, quy trình và địa điểm sản xuất được giải quyết bởi FSMS và sẽ bao gồm các hoạt động, quy trình, sản phẩm hoặc dịch vụ có thể ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm của sản phẩm cuối cùng.

4.4 Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

Một phần của mục 4.1

Không thay đổi nhiều, chỉ nhấn mạnh rằng phiên bản 2018 không còn yêu cầu một tài liệu FSMS, làm thế nào để quản lý hệ thống bây giờ là quyết định của bạn.

5. Sự lãnh đạo

5.1 Lãnh đạo và cam kết

Một phần của mục 5.1, 7.4.3

Ban lãnh đạo cao nhất của tổ chức hiện đang được yêu cầu thể hiện sự lãnh đạo và cam kết với FSMS theo một số cách được chỉ định: đảm bảo tích hợp các yêu cầu của FSMS vào quy trình kinh doanh của tổ chức, hỗ trợ những người đóng góp vào hiệu quả của FSMS, v.v. Tư vấn chứng nhận ISO 22000:2018

5.2 Chính sách an toàn thực phẩm

Một phần của mục 5.2

Chính sách bây giờ cũng phải phù hợp với bối cảnh, giải quyết các thông tin liên lạc nội bộ và bên ngoài và cần đảm bảo các năng lực liên quan đến an toàn thực phẩm, cung cấp khung để thiết lập và xem xét các mục tiêu, bao gồm cam kết cải tiến liên tục giữa các yêu cầu cần thiết trước đây. Chính sách này cũng sẽ được ghi lại và có sẵn cho các bên quan tâm có liên quan.

5.3 Vai trò tổ chức, trách nhiệm và quyền hạn

Một phần của mục 5.4, 5.5, 7.3.2

Ngoài việc truyền đạt trách nhiệm và quyền hạn, quản lý cấp cao sẽ đảm bảo họ cũng được hiểu trong tổ chức. Các trách nhiệm và quyền hạn mới để đảm bảo rằng FSMS phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn và báo cáo về hiệu suất của FSMS cho ban quản lý cấp cao sẽ được chỉ định.

6. Hoạch định

6.1 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội

Yêu cầu mới

Cần xem xét các vấn đề bên trong và bên ngoài đã xác định (4.1), nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm (4.2) trong quá trình lập kế hoạch và xác định phạm vi của FSMS (4.3). Một khái niệm mới về rủi ro và cơ hội của người dùng được giới thiệu. Lập kế hoạch bây giờ yêu cầu xác định các rủi ro (được xác định là ảnh hưởng của sự không chắc chắn) và các cơ hội liên quan đến hiệu suất và hiệu quả của FSMS. Rủi ro và cơ hội được xác định trong phần 4 trở thành đầu vào cho phương pháp lập kế hoạch toàn diện.

6.2 Mục tiêu của FSMS và lập kế hoạch để đạt được chúng

Một phần của mục 5.3

Mục tiêu phải phù hợp với chính sách an toàn thực phẩm, tuân theo các tiêu chí SMART và xem xét các yêu cầu của khách hàng, theo luật định và quy định. Cần có chi tiết về người chịu trách nhiệm, thỏa thuận về thời gian và biện pháp để thiết lập tiến độ, nguồn lực sẵn có và liệu những thành tựu được đề xuất có được đáp ứng hay không. Mục tiêu thành lập sẽ được ghi lại thông tin.

6.3 Lập kế hoạch thay đổi

Một phần của mục 5.3

Khi xác định nhu cầu thay đổi đối với FSMS, tổ chức cũng phải được xem xét mục đích của các thay đổi, tài nguyên và trách nhiệm ngoài việc đảm bảo tính toàn vẹn của nó.

7. Hỗ trợ

7.1.1 Tổng quát

Một phần của mục 6.1

Tổ chức cũng sẽ xem xét khả năng và bất kỳ ràng buộc nào đối với các nguồn lực và tài nguyên nội bộ hiện có được yêu cầu từ các nguồn bên ngoài.

7.1.2 Con người

Một phần của mục 6.2

Khi các chuyên gia bên ngoài được sử dụng trong việc phát triển, triển khai, vận hành hoặc đánh giá FSMS, tổ chức phải đảm bảo họ giữ lại các thông tin được ghi chép như một thỏa thuận hoặc hợp đồng xác định năng lực, trách nhiệm và quyền hạn có liên quan của họ.

7.1.3 Cơ sở hạ tầng

Một phần của mục 6.3

Không thay đổi nhiều

7.1.4 Môi trường làm việc

Một phần của mục 6.4

Không thay đổi nhiều, lưu ý thêm các ví dụ nổi bật về những yếu tố cần được xem xét trong môi trường

7.1.5 Các yếu tố được phát triển bên ngoài của FSMS

Một phần của mục 1

Thông tin mới liên quan đến các yếu tố được phát triển bên ngoài của FSMS sẽ được xem xét khi sử dụng

7.1.6 Kiểm soát các quy trình, sản phẩm hoặc dịch vụ được cung cấp bên ngoài

Một phần của mục 4.1

Thông tin mới liên quan đến việc kiểm soát các quy trình, sản phẩm hoặc dịch vụ được cung cấp bên ngoài

7.2 Năng lực

Một phần của mục 6.2, 7.3.2

Các nhà cung cấp bên ngoài hiện cũng được xem xét khi xác định năng lực của những người làm việc dưới sự kiểm soát của tổ chức có thể ảnh hưởng đến FSMS. Thuật ngữ có quyền hạn, có thể thay thế cho những người được đào tạo.

Tổ chức sẽ giữ lại thông tin tài liệu như bằng chứng về quyền hạn.

7.3 Nhận thức

Một phần của mục 6.2.2

Bây giờ nhân viên cũng phải nhận thức được chính sách an toàn thực phẩm, các mục tiêu của FSMS liên quan đến nhiệm vụ của họ và lợi ích của việc cải thiện hiệu suất an toàn thực phẩm.

7.4 Truyền thông

5.6, 6.2.2

Một số thuật ngữ đã được thay thế để làm cho chúng rõ ràng hơn (nhà cung cấp bởi nhà cung cấp bên ngoài và bằng cấp theo năng lực)

7.5 Thông tin tài liệu

Một phần của mục 4.2, 5.6.1

Tổ chức áp dụng FSMS phải bao gồm cả thông tin tài liệu và các yêu cầu an toàn thực phẩm theo yêu cầu của luật định, cơ quan quản lý và khách hàng.

8 Thực hiện

8.1 Lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động

Yêu cầu mới

Tài liệu tham khảo cụ thể hiện được thực hiện để lập kế hoạch hoạt động, cũng như kiểm soát và cập nhật của họ. Kiểm soát các quy trình nên được thực hiện để đảm bảo thực hiện các sản phẩm an toàn cũng như thực hiện các hành động được xác định để giải quyết rủi ro và cơ hội. Có những yêu cầu đối với việc kiểm soát các thay đổi theo kế hoạch và xem xét các thay đổi ngoài ý muốn. Bây giờ được chỉ định rằng các quy trình thuê ngoài sẽ được kiểm soát

8.2 Chương trình tiên quyết (PRP)

Một phần của mục 7.2

Các yêu cầu theo luật định và quy định sẽ được xem xét khi lựa chọn PRP. Tương tự như vậy, khi thiết lập PRP, tổ chức cũng phải xem xét phê duyệt của nhà cung cấp, ghi nhãn và kiểm soát các vật liệu đến, lưu trữ, gửi và phân phối.

8.3 Truy xuất nguồn gốc

Một phần của mục 7.9

Thông tin chi tiết về những gì cần xem xét khi thiết lập và thực hiện bài tập truy xuất nguồn gốc. Thông tin tài liệu phải được lưu giữ trong một khoảng thời gian xác định, tối thiểu, thời hạn sử dụng của sản phẩm. Hiệu quả của nó cũng sẽ được kiểm tra.

8.4 Chuẩn bị và ứng phó khẩn cấp

Một phần của mục 5.7

Thông tin tài liệu hiện được yêu cầu phải được thiết lập và duy trì trong trường hợp các tình huống và sự cố khẩn cấp tiềm ẩn. Các bước để xử lý trường hợp khẩn cấp hiện được chỉ định.

8.5.1 Các bước sơ bộ để cho phép phân tích mối nguy

Một phần của mục 7.3, 7.2.4

Nguồn sản phẩm hiện được yêu cầu phải được chỉ định trong thông tin tài liệu liên quan đến nguyên liệu, thành phần và thông số kỹ thuật bao bì. Thông tin tài liệu liên quan đến đặc điểm của sản phẩm cuối phải bao gồm phương pháp phân phối và giao hàng. Mô tả về các bước của quy trình và các biện pháp kiểm soát, đã được thay thế bằng mô tả của quy trình và môi trường xử lý. Các chất hỗ trợ xử lý, bao bì và các tiện ích cũng được thêm vào biểu đồ.

8.5.2 Phân tích mối nguy

Một phần của mục 7.3.5.2, 7.4, 7.6.2

Việc xác định các mối nguy hiểm cũng sẽ được dựa trên thông tin nội bộ và yêu cầu của khách hàng. Cách tiếp cận có hệ thống để đánh giá từng biện pháp kiểm soát, cũng phải xem xét khả năng thiết lập các giới hạn tới hạn có thể đo lường và áp dụng các sửa chữa kịp thời trong trường hợp thất bại. Ngoài ra, các yêu cầu bên ngoài có thể ảnh hưởng đến sự lựa chọn và mức độ nghiêm ngặt của các biện pháp kiểm soát sẽ được ghi lại.

8.5.3 Xác thực (các) biện pháp kiểm soát và kết hợp (các) biện pháp kiểm soát

Một phần của mục 8.2

Quá trình ra quyết định và phân loại các biện pháp kiểm soát cũng như xác nhận của chúng phải được duy trì như thông tin được ghi lại. Nó cũng được đề cập rằng việc xác nhận này phải được tiến hành trước khi thực hiện kế hoạch kiểm soát mối nguy.

8.5.4 Kế hoạch kiểm soát mối nguy

Một phần của mục 7.5, 7.6

Kế hoạch kiểm soát mối nguy bao gồm các kế hoạch và hệ thống giám sát OPRP cho OPRP cũng như hệ thống giám sát và kế hoạch HACCP cho các ĐCSTQ. Tổ chức phải thực hiện, duy trì và giữ lại bằng chứng về kế hoạch kiểm soát mối nguy như thông tin được ghi lại.

Khi các giới hạn quan trọng hoặc tiêu chí hành động không được đáp ứng, tổ chức sẽ đảm bảo, trong số những người khác, rằng các sản phẩm không an toàn tiềm tàng sẽ không được phát hành.

8.6 Cập nhật thông tin xác định các PRP và kế hoạch kiểm soát mối nguy

Một phần của mục 7.7

Khi Kế hoạch kiểm soát mối nguy được thiết lập, thông tin sẽ được cập nhật, nếu cần, được liệt kê (các bước quy trình và biện pháp kiểm soát hiện được thay thế bằng lưu đồ và mô tả các quá trình và môi trường sản xuất.).

8.7 Kiểm soát việc giám sát và đo lường

Một phần của mục 8.3

Bao gồm cả phần mềm được sử dụng trong giám sát và đo lường cần xác nhận trước khi sử dụng.

8.8 Thẩm tra liên quan đến các PRP và kế hoạch kiểm soát mối nguy

Một phần của mục 7.8, 8.4.2, 8.4.3

Các hoạt động thẩm tra sẽ xác nhận rằng PRP và kế hoạch kiểm soát rủi ro được triển khai và có hiệu quả. Tổ chức phải đảm bảo rằng các hoạt động thẩm tra không được thực hiện bởi cùng một người chịu trách nhiệm giám sát hoạt động hoặc các biện pháp kiểm soát.

8.9 Kiểm soát sự không phù hợp của sản phẩm và quá trìn

Một phần của mục 7.10

Phiên bản 2018 chỉ định rõ các bước cần tuân thủ khi tiêu chí hành động cho OPRP không được đáp ứng. Khi xem xét sự không phù hợp được xác định bởi khiếu nại của người tiêu dùng và/hoặc quy định, tổ chức phải đảm bảo có các hành động khắc phục tại chỗ.

Khi thực hiện đánh giá để xuất sản phẩm, các điều kiện áp dụng cho tất cả các sản phẩm không tuân thủ tiêu chí hành động đã thiết lập cho OPRP. Các sản phẩm không được chấp nhận để xuất đi cũng có thể được xử lý, tiêu hủy và / hoặc xử lý như chất thải hoặc chuyển hướng cho sử dụng khác miễn là an toàn thực phẩm trong chuỗi thực phẩm không bị ảnh hưởng. Tất cả các kết quả đánh giá để xuất và xử lý các sản phẩm không phù hợp sẽ được giữ lại như thông tin tài liệu.

9. Đánh giá kết quả hoạt động

9.1 Giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá

Một phần của mục 8.4.2, 8.4.3

Điều khoản mới bao gồm thông tin tài liệu bắt buộc và đánh giá hiệu suất và hiệu quả liên quan đến các phương pháp giám sát, đo lường, phân tích và đánh giá.

9.2 Đánh giá nội bộ

Một phần của mục 8.4.1

Nhiều khía cạnh khác cần xem xét trong chương trình đánh giá, chẳng hạn như thay đổi trong FSMS, kết quả giám sát, đo lường và đánh giá trước đó. Kết quả đánh giá phải được báo cáo cho đội an toàn thực phẩm và quản lý có liên quan. Tất cả thông tin phải được lưu giữ như tài liệu để hiển thị bằng chứng về việc thực hiện chương trình đánh giá và kết quả đánh giá. Tổ chức sẽ xác định xem FSMS có đáp ứng mục đích của chính sách và mục tiêu an toàn thực phẩm được đặt ra hay không.

9.3. Xem xét của lãnh đạo

Một phần của mục 5.2, 5.8

Một số đầu vào bây giờ cũng sẽ được thảo luận trong cuộc họp đánh giá quản lý (kết quả giám sát và đo lường, sự không phù hợp và hành động khắc phục, tính thỏa đáng của tài nguyên, hiệu suất của các nhà cung cấp bên ngoài, v.v.)

10. Cải tiến

10.1 Sự không phù hợp và hành động khắc phục

Yêu cầu mới

Tiêu chuẩn cung cấp tất cả các bước để được tổ chức tuân theo khi xảy ra sự không phù hợp.

10.2 Cải tiến liên tục

Một phần của mục 8.1, 8.5.1

Tầm quan trọng của việc cải thiện sự phù hợp, tính thỏa đáng và hiệu quả của FSMS hiện được nêu rõ vì điều này không được quy định chi tiết trong phiên bản 2005.

10.3 Cập nhật hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

Một phần của mục 8.5.2

Không thay đổi nhiều